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【商品名稱】枸橼酸西地那非片(萬艾可)

【英文名稱】sildenafil citrate tablets

【成份】每片含枸橼酸西地那非相當于100毫克西地那非。

【性狀】本品爲藍色薄膜衣片，除去包衣片後顯白色。

【適應症/功能主治】枸橼酸西地那非片適用于治療勃起功能障礙。

【用法用量】

對大多數患者，推薦劑量爲50mg，在性活動前約1小時服用；但在性活動前0.5～4小時內的任何時候服用均可。基于藥效和耐受性，劑量可增加至100mg（最大推薦劑量）或降低至25mg。每日最多服用1次。

【不良反應】

頭痛、潮紅、消化不良、鼻塞及視覺異常等。視覺異常爲輕度和壹過性的，主要表現爲視物色淡、光感增強或視物凝。

【禁忌】

服用任何劑型硝酸酯類藥物的患者，無論是規律或間斷服用，均爲禁忌症。對西地那非（萬艾可）中任何成分過敏的患者禁用。

【藥理毒理】

本品是治療勃起功能障礙的口服藥物，他是西地那非的枸橼酸鹽，壹種環磷酸鳥甘特異的5型磷酸二酯酶的選擇性抑制劑。作用機制：陰莖勃起的生理機制涉及性刺激過程中陰莖海綿體內壹氧化氮（NO）的釋放。NO激活鳥甘酸環化酶導致環磷酸鳥甘（cGMP）水平增高，使海綿體內平滑肌松弛，血液充盈。

【藥物相互作用】

其他藥物對西地那非的作用：體外實驗：本品代謝主要通過細胞色素P450 3A4（主要途徑）和2C9（次要途徑）

【藥代動力學】

本品口服吸收迅速，30～120min達血藥峰值，1h內奏效。生物利用度約40%。食物能明顯降低本品吸收速度、程度和作用的發生。本品在肝髒主要經CYP 3A4介導代謝爲活性代謝物，約80%經糞便排泄，13%由尿排泄，在jing液中排泄不到0.001%。母體藥物和活性代謝物的半衰期均爲4h。65歲以上老年男性、肝功能不全和腎功能嚴重損害病人，清除率降低。

【注意事項】

西地那非-硝酸酯類影響血壓的相互作用，可從給藥開始持續到整個6小時的觀察期內。所以，在任何情況下，聯合給予西地那非和有機硝酸酯類或提供NO類藥物（如硝普鈉）均屬禁忌。以下患者慎用西地那非：陰莖解剖畸形（如陰莖偏曲、海綿體纖維化、Peyronie氏病），易引起陰莖異常勃起的疾病（如鐮狀細胞性貧血、多發性骨髓瘤、白血病）。其他治療勃起功能障礙的方法與本品合用的安全性和有效性尚未研究，不推薦聯合使用。在已有心血管危險因素存在時，用藥後性活動有發生非致命性/致命性心髒事件的危險。在性活動開始時如出現心絞痛、頭暈、惡心等症狀，須終止性活動。國外批准本品上市後，有少量勃起時間延長（超過4小時）和異常勃起（痛性勃起超過6小時）的報告。如持續勃起超過4小時，患者應立即就診。如異常勃起未得到即刻處理，陰莖組織將可能受到損害並可能導致永久性勃起功能喪失。西地那非對性傳播疾病無保護作用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】西地那非不適用于新生兒、兒童或婦女。

【老年用藥】健康老年志願者（≥65歲）的西地那非清除率降低，鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發生，故起始劑量以25mg爲宜。

【貯藏】藥品陰涼貯存區(20℃以下)。

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